“昨日我们已经顺利取得磷酸氯喹的药品补充生产批件,目前已经正式恢复生产。”
据悉,抗疟药物磷酸氯喹目前已在广药集团下属广州白云山光华制药股份有限公司恢复生产,首批50万片药品已生产完毕并将在近日上市。2月17日下午科技部对外发布研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效,推荐将该药物快速纳入新一版的诊疗方案,扩大临床范围。
践行国企社会责任
今天,位于海珠区的光华制药生产厂区片剂车间的磷酸氯喹的药物生产线开足马力生产,数十名工人正在忙碌地进行各种操作。
▲磷酸氯喹生产加工现场
“由于该药20多年未生产,按照正常时间至少需2个月才能完成从采购到重新上市。但是基于疫情的紧迫性,经省市相关部门协调,光华制药根据广药集团‘两不两保’的承诺(不停工、不提价;保证产品质量、保证公益为上),我们不计成本,通过日以继夜的努力,在短短的两周内就完成了从采购到申请复产的全过程。”
光华制药党委书记、董事长黄坤荣表示,围绕启动磷酸氯喹片的自主生产,白云山光华制药高效、务实对原料进行了快速采购。公司于2月4日与重庆一厂家落实了磷酸氯喹原料药,并派专人前往原料厂跟进生产进度。同时安排试产工作,进行了试剂级原料用于处方工艺小试研究,并同时开展了产品包装、标签、说明书等包装设计工作,完成了生产前的所有准备。
▲已经包装完成的磷酸氯喹片
2月17日光华制药顺利取得磷酸氯喹的药品补充生产批件,正式恢复生产。目前,每天最大产能能达200万片,首批50万片已完成生产。据光华制药相关负责人介绍,针对磷酸氯喹片应急恢复生产,企业投入了20名科研技术人员,连续3天不间断进行复产技术攻关,按相关要求完成复产前研究工作,确保产品质量。生产部、质量部也同时安排近60名生产及检验人员,连续4天24小时不停工,完成首批产品生产检验,使正式上市时间较计划提前3天以上。目前企业安排工人24小时不间断进行该药品生产,以实际行动践行了国企的责任与担当。
2月5日,广药集团通过各种途径在巴基斯坦采购了15000粒磷酸氯喹片,经与南航和外事部门协调,首批5100粒于2月7日从伊斯兰堡出发经乌鲁木齐达到广州。第二批9900粒也陆续达到。
▲磷酸氯喹生产加工现场
与此同时,广药集团向巴基斯坦厂方又进一步采购了20万粒磷酸氯喹片,由于该批药品是从巴基斯坦发出,当地的运输等条件相对落后,跨境沟通也存在沟通不畅、文化差异等困难,通过与当地制药厂、合作承运商、海关等单位反复沟通和争取, 2月8日晚上7点该批药品抵达广州,广东省药监局在机场对药品进行了抽检工作,目前该批药品已经用于储备和临床。特别值得一提的是,本次20万片的磷酸氯喹产自拜耳巴基斯坦公司,并以零元价格出售给广药集团,广药集团感谢拜耳公司在疫情中对中国患者的大力支持。
经过全力对接和推进,广药集团做到了“七个最”,即最先启动磷酸氯喹片的全球采购和自主生产,最先采购到巴基斯坦的磷酸氯喹片,并最先抵达广州,最先出具进口磷酸氯喹片的药检报告,最先将该药送往医院使用,同时还是我国对巴基斯坦药品中最大单的药品采购,也是广东省拥有最多磷酸氯喹片的药企。
广药集团党委书记、董事长李楚源表示,接下来广药集团将全力以赴,坚持公益为上,把满足群众用药作为首要目标。根据疫情需要,加大药品的生产和供应。